2022年2月18日起，第七批國(guó)采將啟動(dòng)報(bào)量，本次國(guó)采共涉及58個(gè)品種。其中，臨床用量大采購(gòu)金額高的注射劑是一大主角，占了27個(gè)品種。有市場(chǎng)人士分析指出，國(guó)家集采從第四批開始探索注射劑集采，已經(jīng)納入注射劑44個(gè)品種，加上本次入圍的27個(gè)品種，千億注射劑市場(chǎng)避免不了大洗牌。隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，注射劑與口服劑型在集采政策面前將趨于平等。這樣意味著，注射劑進(jìn)集采或成為常態(tài)，未來(lái)市場(chǎng)格局也將面臨大改變。

    從競(jìng)爭(zhēng)程度來(lái)看，多個(gè)注射劑品種涉及10家以上過(guò)評(píng)企業(yè)，比如奧美拉唑注射劑、克林霉素磷酸酯注射劑等。藥品安全與人體健康息息相關(guān)，藥企在藥品生產(chǎn)過(guò)程中需要嚴(yán)格確保產(chǎn)品的安全。而包材質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到藥品質(zhì)量的好壞，包裝密封完整是在藥品包裝質(zhì)量檢測(cè)中重要的檢測(cè)項(xiàng)目。因此，對(duì)于藥企而言，良好的包材完整性檢測(cè)設(shè)備不可或缺。

    藥品包裝密封性檢測(cè)作為在產(chǎn)品生產(chǎn)后端常用的檢測(cè)手段，是確保相關(guān)產(chǎn)品包裝合格及產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)合格的幾道檢測(cè)工序之一，也是生產(chǎn)質(zhì)控中最容易忽視的檢測(cè)工序之一，近年來(lái)由于美國(guó)藥典USP<1207>的逐步影響，藥品包裝密封性檢測(cè)日益受到廣泛用戶的重視；美國(guó)USP則著重推薦無(wú)損密封性檢測(cè)方法，這些無(wú)損密封性檢測(cè)方法包括了真空衰減法、壓力衰減法、氦氣示蹤氣體法、高壓放電法等多種檢測(cè)方法，這些方法都是由設(shè)備自動(dòng)進(jìn)行檢測(cè)并判斷檢測(cè)結(jié)果，因此更能準(zhǔn)確客觀地呈現(xiàn)樣品的客觀檢測(cè)結(jié)果。

    濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司是一家高科技企業(yè)，致力于藥品包裝密封性檢測(cè)儀器的研發(fā)與生產(chǎn)，我們擁有包裝檢測(cè)領(lǐng)域從業(yè)10年之久的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，具有豐富的測(cè)試經(jīng)驗(yàn)和雄厚的技術(shù)力量，能夠?yàn)槟�提供專業(yè)的個(gè)性化定制和系統(tǒng)的解決方案。國(guó)家和行業(yè)在鼓勵(lì)行業(yè)創(chuàng)新的同時(shí)，允許對(duì)已有的公開知識(shí)、理論進(jìn)行合理開發(fā)和應(yīng)用。在尊重他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的前提下，歡迎各位客戶、友商、學(xué)術(shù)研究人士共同探討進(jìn)步。這一行業(yè)的進(jìn)步是需要眾多人參與的，壟斷是對(duì)行業(yè)和用戶無(wú)利的。制作相關(guān)設(shè)備的廠家，在軟件、硬件、技術(shù)方案、價(jià)格方面進(jìn)行平衡，產(chǎn)品各有優(yōu)點(diǎn)和缺憾。

    濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的真空衰減法密封性測(cè)試儀HMFY-07就是根據(jù)真空衰減法的原理設(shè)計(jì)研發(fā)的，滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法，符合中國(guó)CDA《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》。精度可到達(dá)檢測(cè)3微米漏孔，是完全無(wú)損檢測(cè)技術(shù)，測(cè)試誤差極小，降低泄漏風(fēng)險(xiǎn)；減少原料耗費(fèi)，降低生產(chǎn)成本，由于是無(wú)損測(cè)試，全部包裝可以返回市場(chǎng)銷售；可以獲得漏孔級(jí)別。